[公司]信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批临床

                                          全景网6月7日讯 信立泰(002294.SZ)6月7日晚间公告称,近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片开展临床试验。

                                          据悉,阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(项目代码:SAL0108)为ARB/利尿剂类复方制剂,拟开发适应症为抗高血压。该产品上市后,将与公司已上市的1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,覆盖不同细分市场,进一步满足临床需求,扩大信立坦的应用范围,延长信立坦的产品生命周期,丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。

                                          信立泰表示,公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报生产。根据普遍的行业特点,药品的上市存在不确定性,研发周期受若干因素影响,周期较长,风险较高,短期内对公司业绩不会造成重大影响。(全景网)

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